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[主观题]

我公司是中药制剂生产企业,饮片一般都从正规厂家购入,且对供应商进行了考察,有某些药材个别检验项目无法检验,请问能不能以厂家发出的报告书为准,我公司不进行该项目检验,或本公司委托提供药材的供应商进行该项目检验。

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更多“我公司是中药制剂生产企业,饮片一般都从正规厂家购入,且对供应商进行了考察,有某些药材个别检验项目无法检验,请问能不能以厂家发出的报告书为准,我公司不进行该项目检验,或本公司委托提供药材的供应商进行该项…”相关的问题

第1题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题

我公司生产的饮片外观与药典和炮制规范不一致,我公司饮片外观是通过切药机切制或粉碎机粉碎成颗粒状饮片,仅仅片形不一样,其它炮制方法与药典规定的一样.请问如何备案,备案需要什么材料?
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第3题

我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第4题

哪类中药适合作为中药直服粉末饮片进行生产使用()

A.药效成分不溶于水

B.药材质地坚硬

C.药效成分受热易挥发易变性

D.药材名贵,需要节约使用的药材

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第5题

含毒性药材中药制刑是指处方中含有毒性药材,经过一定工艺生产出来的中药制剂。()
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第6题

以下有关中药处方调配的叙述.不正确的是()。

A.已计价的处方在调配时应该再次进行审方

B.分剂量时应该“逐剂复戥”.不可主观估量

C.有需要特殊处理的药品应该单包并注明用法

D.一般按处方药味所列顺序调配.但对体积松泡而量大的饮片应该先称

E.铜冲应该洁净.但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨

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第7题

关于中药制剂原料的叙述,错误的是()。

A.城乡集贸市场可以岀售中药材

B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

C.挥发油属于中药提取物的范畴

D.有效成分属于中药提取物的范畴

E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物

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第8题

公司的药品包括()

A.原料药

B.化学制剂

C.生物药

D.特色中药

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第9题

《中药物种保护条例》合用于中国境内()。

A.生产制造的中药物种,涉及中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.生产制造的中药物种,涉及中成药、天然药物制剂和中药人工制成品

C.生产制造的中药物种,涉及中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.生产制造的中药物种,涉及中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

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第10题

GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是()

A.峰面积

B.保留时间

C.分离度

D.理论塔板数

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第11题

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的( )

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.天然药物的提取物及其制剂

E.中药人工制品

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