知情同意过程中，若受试者或其法定代理人均缺乏阅读能力，须有一位公正的见证人协助和见证知情同意（）

A.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

B.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

C.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

D.受试者或其合法代表只需口头同意

A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情，研究者仅对其监护人进行知情同意，由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，应当征得其本人同意

B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时，法定代理人愿意继续参加，那么直接以法定代理人的决定为准

C.在临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，只要法定代理人签署知情同意即可

D.儿童作为受试者，应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书

A.受试者或者其监护人口头同意，并录音

B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签

C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期

D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期

A.项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书

B.受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究

C.对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

D.知情过程中，研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

A.受试者或其法定代理人以及研究者需要在知情同意书上签字并注明日期

B.对于无行为能力的受试者应该由其法定监护人同意并签名注明日期

C.儿童作为受试者，如果年龄以达到12岁以上可以自己决定并签署知情同意书

D.如果知情同意书版本更新，研究者告知更新内容即可，不需要重新签署

E.知情同意书签署后，留一份在研究中心即可

A.唯有以该弱势人群作为受试者，试验才能很好地进行

B.试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题

C.当试验对弱势群体受试者不提供直接受益可能，试验风险一般不得大于最小风险，除非伦理委员会同意风险程度可略有增加

D.当受试者不能给予充分知情同意时，要获得其法定代理人的知情同意，如有可能还应同时获得受试者本人的同意

E.以上都是

A.知情同意绝不仅是涉及病人，它是涉及一切以人体为对象的实验活动的伦理学指南

B.知情同意即知情同意书

C.知情同意过程是一个交流和教育的过程

D.知情同意的目的是通过提供有关的知识和信息来保护受试者，充分知晓自己在试验过程中的权利，帮助他们作出知情选择

E.受试者可以在任何时候以任何理由退出试验，而不应影响对受试者的治疗