题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
制定《医疗器械监督管理条例》的目的是为了保证医疗器械的（）
A.安全
B.有效
C.保障人体健康
D.生命安全
答案
ABCD
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A.安全
B.有效
C.保障人体健康
D.生命安全
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ABCD
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第10题
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
