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[判断题]

《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止()

答案

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第1题

医疗器械经营监督管理办法自起施行()

A.2014年06月30日

B.2014年10月01日

C.2014年07月01日

D.2014年09月30日

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第2题

在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第3题

《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①

《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围

A.①②③④⑤

B.①②③

C.③④⑤

D.①③④

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第4题

《罚没财物管理办法办法》自起实施。

A.2021年1月1日

B.2021年12月1日

C.2022年1月1日

D.2022年12月1日

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第5题

重大税收违法失信主体信息公布管理办法》自2022年2月1日起施行。()
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第6题

2011年、2022年,国务院定对《旅馆业治安管理办法》的部分条款予以修改,自()起施行。

A.2022年3月1日

B.2022年1月1日

C.2022年5月1日

D.2023年5月1日

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第7题

医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第8题

《医疗器械使用质量监督管理办法》颁布单位是()

A.国家卫生健康委员会

B.中华医学会医学工程学分会

C.国家药品监督管理局

D.国家市场监督管理总局

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第9题

《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》()。

A.企业变更质量管理人员

B.企业分立

C.企业合并

D.企业跨原管辖地迁移

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第10题

对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出哪些处理()

A.申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请

B.申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理

C.申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请

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