题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止()
答案
是
是
第3题
《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围
A.①②③④⑤
B.①②③
C.③④⑤
D.①③④
第6题
A.2022年3月1日
B.2022年1月1日
C.2022年5月1日
D.2023年5月1日
第7题
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第9题
《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》()。
A.企业变更质量管理人员
B.企业分立
C.企业合并
D.企业跨原管辖地迁移
第10题
A.申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请
B.申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理
C.申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
D.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请