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[单选题]

关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。

A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生

C.以上都正确

D.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

答案
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更多“关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。”相关的问题

第1题

研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护?()
A对临床试验有关的医学决策负责任

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

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第2题

研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。()
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第3题

关于申办者给予受试者和研究者补偿或者赔偿,下列说法不正确的是:()。

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第4题

申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是()。

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证

B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿

C.申办方需要承担研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第5题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第6题

受试者因急症入院抢救,研究者获知后,首要的处理措施是()

A.打电话给CRA,口头告知SAE事件

B.立即书写SAE报告

C.立即拆阅应急信件

D.及时给予适合的医疗处理或建议

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第7题

下列哪些不属于研究者的职责()

A.给予受试者适合的医疗处理

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供对照药

E.处理剩余试验用药品

F.试验结果达到预期目的

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第8题

下列有关研究者的说法正确的是()

A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作

B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历

C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行

D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行

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第9题

研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第10题

提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,但不需要给予受试者适当的治疗和随访()
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第11题

研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()作出。

A.研究护士/研究助理

B.机构主任

C.临床医生

D.监查员

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