关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
C.以上都正确
D.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
C.以上都正确
D.在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
第1题
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
第3题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
第4题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办方需要承担研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
第5题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第8题
A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作
B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历
C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行
D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行
第9题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由