关于与受试者相关的伦理规范,下列说法中错误的是()。
A.在进行涉及人类受试者和实验动物的科学研究,必须尊重人的尊严和权利,善待实验动物。
B.对于具有潜在风险的研究,应当保持警惕并严格遵守相关的限制性规定。
C.对于受试人人的人格、自由、隐私,知情同意原则的一系列规范需 要得到遵守。对于试验动物,人们也认为应当给与一定人道主义关怀。
D.进行涉及人类受试者的研究可以让学生。下属科研人员或其他工作人员成为受试者。
A.在进行涉及人类受试者和实验动物的科学研究,必须尊重人的尊严和权利,善待实验动物。
B.对于具有潜在风险的研究,应当保持警惕并严格遵守相关的限制性规定。
C.对于受试人人的人格、自由、隐私,知情同意原则的一系列规范需 要得到遵守。对于试验动物,人们也认为应当给与一定人道主义关怀。
D.进行涉及人类受试者的研究可以让学生。下属科研人员或其他工作人员成为受试者。
第1题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.以上都是
第2题
A.商业伦理以企业中的员工以及企业自身为规范对象
B.企业的社会责任,就是指企业在追求其基本经济目标的同时,对于利益相关方承担义务
C.社会责任与商业伦理是两个截然不同的概念,它们之间有十分明确的界线
D.企业承担社会责任可视为遵守商业伦理的必然结果
第3题
A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
第4题
A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)
第5题
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
第6题
A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容
B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性
C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益
D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定
第7题
B.具体表现为信息犯罪、隐私权受扰、知识产权受损、信息垄断、信息安全及信息污染等
C.信息伦理只是一种软性的社会控制手段
D.信息伦理的实施依赖于人们的自主性和自觉性,因此在针对各类性质严重的信息犯罪时,信息伦理规范将显得软弱无力
E.在网络世界逐渐成为与现实世界并行的空间时,就有必要对此进行信息立法,将那些成熟的、共性的伦理规范适时地转化为法律法规,才能构筑信息安全的第一道防线
第8题
A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.实验结束前,不向其她关于研究者通报
D.向伦理委员会报告
第9题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供法律上、经济上的保险或者保证,包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
第10题
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第11题
A.商业伦理是规范个人、职业群体和组织行为的工人的是非标准
B.商业伦理是通过社会舆论、传统习俗、内心信念和内部规范来起作用的
C.商业伦理是关于企业经营活动的善与恶、应该与不应该的规范
D.商业伦理是关于企业及其成员行为的规范
E.商业伦理是关于怎样正确处理企业及其成员与利益相关者关系的规范