使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的,应当提供()
A.来源
B.组成
C.制备工艺
D.质量控制指标
E.原料生产国允许使用的相关文件
F.安全信息
ABCEF
A.来源
B.组成
C.制备工艺
D.质量控制指标
E.原料生产国允许使用的相关文件
F.安全信息
ABCEF
第2题
A.血站、单采血浆站不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆
B.血液制品生产单位不得将未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的血浆作为原料血浆投料生产
C.医疗机构对未经艾滋病检测、核查或者艾滋病检测阳性的血液,不得采集或者使用
D.未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体组织、器官、细胞、骨髓等,不得采集或者使用
E.未经检疫或者检疫不合格的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,不得进口
第3题
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物
第4题
A.废弃的疫苗及血液制品
B.非传染病区的输液瓶(袋)
C.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器
D.16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织
第6题
A.构成人体细胞和组织
B.支持及保护体内各种脏器和组织、关节等的作用
C.提供各种脂肪酸作为合成其它脂质的材料
D.提供能量、贮存能量
第10题
A.投料生产前未对原料血浆进行复检的
B.使用没有产品批准文号的体外诊断试剂进行复检的
C.将检测不合格的原料血浆投入生产的
D.与他人共用产品批准文号的