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[主观题]

企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有______以上学历,有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和

质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
答案
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更多“企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有______以上学历,有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和”相关的问题

第1题

下列说法正确的是()。

A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历

B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。

C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。

D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

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第2题

从事药品生产活动、应符合以下条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构和人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证品质量的规章制度,并符合药药品生产质量管理规范要求
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第3题

《药品生产许可证》应当载明()。

A.法定代表人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量管理受权人

E.企业负责人

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第4题

药品经营质量管理规范(2016修正)规定,()应当具有执业药师资格。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.企业质量管理部门负责人

C.企业质量负责人

D.企业生产管理负责人

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第5题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第6题

简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。

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第7题

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业()学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第8题

关键人员应当为企业的全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和______。质量管理负责人和生产管理负责人不得______。

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第9题

根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第10题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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