GVP适用对象为药品上市许可持有人、获准开展药物临床试验的药品注册申请人。（)

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

A.及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

B.及时向药品检验部门反映

C.及时查阅药品说明书，确定是否为新的药品不良反应

D.及时了解是否为严重药品不良反应

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件

D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

A.MAH

B.GSP

C.GPP

D.GMP

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期