题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《药物警戒质量管理规范》的施行日期()。
A.2020年12月1日
B.2021年5月7日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
答案
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A.2020年12月1日
B.2021年5月7日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
第1题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第2题
A.最新版的签署姓名、日期的简历
B.最高学历的毕业证书
C.体现本院执业地点信息的执业医师执业证书
D.体现“药物临床试验质量管理规范”或“GCP”等字样的GCP证书
第3题
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
第6题
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第7题
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
第11题
A.化学药
B.中成药
C.生物制品
D.中药饮片