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题目内容
（请给出正确答案）
B．若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人，按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的，可酌情予以从轻处罚
C．通过网络每报告一例医疗质量安全（不良）事件，按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D．对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人，视情节轻重予以责令限时补报，提交整改报告，公开通报批评，取消评优评先，暂缓晋升、晋级，低聘，暂停执业等
答案
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第1题
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
第2题
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第3题
A.护士长、主任
B.主任、总值班
C.护士长、总值班
D.护士长、护理部
E.主任、护理部
第7题
A.风险监测报告主要是对发现的内外部风险因素及时揭示报告，以防范和化解一定范围内的系统性风险
B.风险分析报告包括全面风险分析报告、部门风险分析报告
C.风险事件报告主要是对事件经过、发生原因、损失影响以及采取的措施等进行报告
D.风险检查报告主要是对检查发现的问题或风险隐患进行报告
第8题
A.Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，Ⅲ级和Ⅳ级属于自愿报告系统范畴
B.一般不良事件及时报告护士长及主管医生、科主任
C.严重护理不良事件6小时内逐级上报
D.不良事件是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害
