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[判断题]

批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（)

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发布时间：2022-11-21

更多“批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()”相关的问题

第1题

每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复制件。

A.一

B.二

C.三

D.任意

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第2题

同厂家、同品种、同规格、同等级的混凝土小型空心砌块，每（)块为一验收批；每批从尺寸偏差和外观质量检验合格的砌块中，随机抽取抗压强度试验试件一组。

A.1万

B.5万

C.10万

D.15万

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第3题

GMP规定批生产记录应按（）归档，保存至药品有效期后（），未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存（）。

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第4题

药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核，符合要求后方可放行。（)

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第5题

用于同一批药品生产的所有配料应当分开存放，并作好标识。（)

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第6题

每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明。（)

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第7题

CMP规定，批生产记录应( )

A.按检验报告日期顺序归档

B.按药品入库日期归档

C.按药品分类归档

D.按生产日期归档

E.按批号归档

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第8题

GMP规定，药品批生产记录应( )

A.按批准文号归档，保存至药品有效期后1年

B.按批号归档，保存至药品有效期后1年

C.按批号归档，保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档，保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档，保存制剂药品有效期后3年

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第9题

下列不属于工程质量检验资料的是（)

A.检验批检查验收记录

B.隐蔽工程检查验收记录

C.分部分项工程检查验收记录

D.管道、箱涵顶推进资料

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第10题

质量检验记录有出库检验记录和生产现场检验记录。（)

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第11题

验收前，()先填好“检验批和分项工程的质量验收记录”(有关监理记录和结论不填)，并由项目()和项

验收前，（)先填好“检验批和分项工程的质量验收记录”（有关监理记录和结论不填)，并由项目（)和项

目()分别在检验批和分项工程质量检验记录中相关栏目签字，然后由监理工程师组织，严格按规定程序进行验收。

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