第2题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
第4题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第5题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第7题
A.加强科技研发人才引进,打造医药科技创新核心
B.重视医药国际人才培养,建立并完善科研评价体系
C.努力引进一批产业引领型、配套补链型、科技创新型项目
D.建立试验区人才创新创业引导机制
第9题
A.水平延伸设计,增加水平视线范围的横向元素,拓展空间感
B.触控式空调面板,科技感非常强
C.车内采用大量几何转折镀铬设计,彰显硬朗和品质
D.采用最新一代方向盘造型设计
第10题
A.南朝的刘勰写出《文心雕龙》无人重视,他请当时的大文学家沈约审阅,沈约阅后评价极高,于是《文心雕龙》成为中国文学评论的经典名著
B.企事业单位以及商场、酒店、学校、娱乐场所大都愿意请党和国家领导人或名人雅士题写名称
C.不少药品、保健品的宣传资料上印有政界高级知名官员的题词和接见董事长、总裁的照片
D.程强为人强势,听不得别人的反对意见。因此,他说的话一般没有人再反对
第11题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核