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[主观题]

药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在______小时内，二级召回在______

小时内，三级召回在______小时内，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
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发布时间：2020-07-18
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第1题

根据《药品召回管理办法》：对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）
A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回E．解析：《药品管理召回办法》第十 四条规定，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回 分为：（一）一级召回，使用该药品可能引起严重健康F．危害的,（二）二级召回，使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三）三级召回，使用该药品一 般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况，科学设计药品召回计划，并组织实施
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第2题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后，应在几小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用( )

A.12/小时

B.24/小时

C.48/小时

D.36小时

E.72小时

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第3题

根据《药品召回管理办法》：对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）
A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回E．解析：《药品管理召回办法》第十 四条规定，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回 分为：（一）一级召回，使用该药品可能引起严重健康F．危害的,（二）二级召回，使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三）三级召回，使用该药品一 般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况，科学设计药品召回计划，并组织实施
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第4题

药品生产企业在作出药品一级召回决定后，应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第5题

一级召回在24小时内、二级召回在48小时内，召回医院内所有应召回的药品，查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品；三级召回在72小时内召回医院内所有应召回的药品，有患者要求退回药品且符合规定时，收回药品（）
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第6题

医疗器械生产企业按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）第十条、第十二条的要求进行调查评估后，确定医疗器械产品存在缺陷的，应当立即决定并实施召回，同时向社会发布产品召回信息。实施（）级召回的医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

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第7题

药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，一级召回为（）。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第8题

甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发现该抗菌药物存在较大安全隐患，如该药品需要实施召回，制订召回计划并组织实施的主体是（）

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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第9题

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是（）

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回存在安全隐患的药品

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

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第10题

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

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