所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是()。
A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.国家食品药品监督管理局
E.CFDA
A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.国家食品药品监督管理局
E.CFDA
第1题
A.渝药制字H10040089
B.国药准字H20066589
C.国药证字Z20034362
D.桂药制字J20043422
E.皖药制字Z20020089
第2题
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.被污染的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
第3题
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
第8题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第9题
A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号不满1年的
B.对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,不满1年的
C.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号,不满3年的
D.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号,已满3年的
E.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
第10题
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的