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[单选题]

以下医疗机构制剂批准文号正确的是( )

A.渝药制字H10040089

B.国药准字H20066589

C.国药证字Z20034362

D.桂药制字J20043422

E.皖药制字Z20020089

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第1题

省级药品监督管理部门审批的项目是()A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.

省级药品监督管理部门审批的项目是()

A.新药的临床研究

B.新药

C.新药生产

D.医疗机构制剂许可证

E.新药批准文号

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第2题

关于医疗机构制剂管理的说法,正确的()

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

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第3题

关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是()。

A.需要取得《医疗机构制剂许可证》和药品批准文号

B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种

C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核

D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应

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第4题

根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第5题

特殊情况下,医疗机构制剂经批准后可以在医疗机构间调剂使用,取得制剂批准文号的医疗机构对调剂使用的医疗机
构制剂的______负责。接受调剂的医疗机构严格按照说明书使用制剂,并对______或者______的后果承担责任。
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第6题

省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第7题

医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的______自行废止,并由省级______予以注销,但允许委托配
制的中药制剂批准文号除外。
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第8题

下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第9题

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第10题

以下有关医疗机构的日常行为的说法正确的是()。

A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

B.医疗机构配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C.特殊情况下,经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

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