药品不良反应报告的原则()

A.与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应

B.药品质量问题引起的有害反应

C.超适应症用药引起的相关有害反应

D.超剂量用药引起的相关有害反应

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的，应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应，最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

A.可识别的患者

B.可识别的报告者

C.怀疑药品

D.不良反应

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告