对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。
A.一般不良反应
B.严重不良反应
C.罕见不良反应
D.新的不良反应
E.可疑不良反应
A.一般不良反应
B.严重不良反应
C.罕见不良反应
D.新的不良反应
E.可疑不良反应
第2题
《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
第3题
A.可疑的、罕见的和新的不良反应
B.所有的、严重的和新的不良反应
C.严重的、罕见的和新的不良反应
D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
第6题
A.及时停止生产、销售、使用并及时召回
B.先行调查导致问题发生的原因
C.立即向上级单位的有关部门进行报告
D.上交药品不良反应报告
E.以上都对
第7题
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第8题
A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全
第10题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门