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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.新的、严重的不良反应

B.不良事件

C.所有不良反应

D.群体不良反应

答案

A、新的、严重的不良反应

发布时间：2023-08-03

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第1题

《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的（）。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重，罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第2题

上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.可疑的、罕见的和新的不良反应

B.所有的、严重的和新的不良反应

C.严重的、罕见的和新的不良反应

D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

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第3题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第4题

上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。（)

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第5题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第6题

药品上市后若发现问题，当下正确的处理是（)

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

B.先行调查导致问题发生的原因

C.立即向上级单位的有关部门进行报告

D.上交药品不良反应报告

E.以上都对

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第7题

药品不良反应报告和监测的意义（)

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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第8题

根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第9题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，（）内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

A.三年、五年

B.五年、三年

C.五年、十年

D.十年、五年

E.十年、十年

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第10题

药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款（)

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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