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[单选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全

答案
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更多“《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。”相关的问题

第1题

我国的药品不良反应报告和监测管理办法于()颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第3题

药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第4题

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令,是为加强(),规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全。

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

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第5题

对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

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第6题

以下法规存在涉及相关条款原则上不支持超说明书用药的是()

A.《侵权责任法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《处方管理办法》

E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第7题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()。

A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的,不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第8题

根据《药品不艮反应报告和监测管理办法》 ,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第9题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第10题

我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为()

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应

D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应

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第11题

7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

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