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[单选题]

2010版GMP要求,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应安装在()级别洁净区环境中。

A.A

B.B

C.C

D.D

答案
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更多“2010版GMP要求,用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应安装在()级别洁净区环境中。”相关的问题

第1题

无菌物品的无菌保证不能依赖最终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用经过验证的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。()
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第2题

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。

A.洁净级别D背景

B.洁净级别C背景

C.洁净级别B背景,局部C级

D.洁净级别A背景

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第3题

关于口服固体制剂的工艺特点,以下说法错误的是()

A.口服固体制剂属于非无菌制剂,按GMP要求,洁净度级别为10000级

B.对于多种品种换批生产,应确保药物不会通过任何途径受到混杂和交叉污染

C.生产中的粉尘污染成为最突出的难点

D.在口服固体制剂相对湿度有较严格的要求

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第4题

()主要用于非铁金属加工或要求很高的钢制工件的最终加工。

A.荒车

B.粗车

C.半精车

D.精细车

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第5题

药品非临床研究质量管理规范为()药品生产质量管理规范为()药品经营质量管理规范为()中药材生产质量管理规范为()。

A.GSP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

E.GAP

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第6题

非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在()级。

A.B级背景下的A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第7题

对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。()
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第8题

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第9题

我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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第10题

制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控,以杜绝差错和混淆,防止杂质和微生物的()。

A.同化

B.破坏

C.侵蚀

D.污染

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第11题

2010年修订的GMP在委托生产与委托检验中要求()应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

A.生产方

B.销售方

C.委托方

D.受托方

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