题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品非临床研究质量管理规范为()药品生产质量管理规范为()药品经营质量管理规范为()中药材生产质量管理规范为()。
A.GSP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
E.GAP
答案
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A.GSP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
E.GAP
第2题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第7题
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
第11题
A.根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
B.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
C.药品生产质量管理规范
D.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
E.国家记载药品标准、规格的法典