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[单选题]

非最终灭菌产品灌装洁净度级别要求（）。

A.B级背景下的A级

B.C级背景下的A级

C.B级

D.C级

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发布时间：2023-06-30

更多“非最终灭菌产品灌装洁净度级别要求（）。”相关的问题

第1题

2010版GMP要求，用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应安装在（）级别洁净区环境中。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第2题

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（）。

A.洁净级别D背景

B.洁净级别C背景

C.洁净级别B背景，局部C级

D.洁净级别A背景

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第3题

灌装间洁净度经过第三方检测，符合千级或者整体万级局部百级要求。（)

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第4题

非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放应在（)级。

A.B级背景下的A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第5题

所有原辅料的取样环境洁净度要求应与生产剂型的环境洁净度级别相同。（）

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第6题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适度的压差梯度（）

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第7题

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。

兽药生产洁净室（区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室（区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。

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第8题

食品成为最终产品的日期，也包括包装或灌装日期，即将食品装入（灌入）包装物或容器中，形成最终销售单元的日期，就是我们所说的生产日期（或制造日期）（）

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第9题

在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是（)。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方，并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏，操作员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒

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第10题

过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤（)。

A.把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤进入空气压缩机

B.从空气压缩机出来的空气(>0.2MPa，温度120～150º

C.，冷却至适当温度(20～25ºC)

D.除去油和水，再加热至30～35º

E.最后通过总空气过滤器和分过滤器除菌

F.F.获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。

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第11题

下列不是洁净室气流组织形式的确定原则为（）。

A.当产品要求洁净度为100级时，应选用层流流型

B.当产品要求洁净度为1000级～10万级时，应选用乱流流型

C.洁净工作台应布置在层流洁净室内

D.洁净室内有局部排风柜时，排风柜宜置于工作区气流的下风侧

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