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[单选题]

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定

A.禁忌

B.适应证

C.规格

D.不良反应

E.药物相互作用

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发布时间：2019-08-31

更多“《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定 A．禁忌 B．适应证 C．规格 D．不良反应 E．药物相互作用”相关的问题

第1题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅( )

A.[用法用量]

B.[药物相互作用]

C.[禁忌]

D.[注意事项]

E.[不良反应]

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第2题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中[药品名称]项应按下列顺序列出( )

A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称

C.通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称

D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

E.英文名称、汉语拼音、商品名称、通用名称

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第3题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，说明书修改日期和专用标识在说明书首页中的标注位置是( )

A.修改日期位于左上角，专用标识位于左上角

B.修改日期位于左上角，专用标识位于右上角

C.修改日期位于右上角，专用标识位于右上角

D.修改日期位于右上角，专用标识位于左上角

E.修改日期位于右下角，专用标识位于右上角

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第4题

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关[用法用量]说法正确的是( )

A.用法用量应当包括用法和用量两部分

B.需按疗程用药的，必须注明疗程

C.规定用药期限的，必须注明期限

D.应当特别注意与规格的关系

E.应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

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第5题

DNA疫苗属于新药的（）。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第6题

《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（)

A.中药和化学药品等

B.中药、化学药的原料和制剂等

C.中药、化学药和生物制品等

D.处方药和非处方药

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第7题

根据2019年国家基本药物ADR/ADE报告总体情况，化学药品和生物制品占比()。

A.83.4

B.84.1

C.85.9

D.89.5

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第8题

按照药品的来源进行划分，药品可以分为()。

A.现代药

B.化学药品

C.中药和天然药物

D.生物制品

E.传统药

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第9题

国家对药品实行分类管理制度，将药品分为()。

A.新药和上市药品

B.特殊药品和一般药品

C.化学药品和生物制品

D.处方药和非处方药

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第10题

以下哪项不属于国家基本药物目录构成部分（)

A、保健品

B、化学药品和生物制品

C、中成药

D、中药饮片

E、目录后附有索引

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