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[单选题]

药品上市许可持有人的（)、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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发布时间：2022-08-21

更多“药品上市许可持有人的()、主要负责人对药品质量全面负责。”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题

药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（)。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第3题

药品不良反应应由（)考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年

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第5题

药品信息化追溯体系参与方不包括（）。

A.药品上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

E.监管部门

F.药品检验机构

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第6题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（)。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第7题

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品供应政策的说法，错误的是（)。

A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第9题

下列关于我国疫苗管理的相关说法，错误的是（)。

A.疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施

B.预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种

C.政府免费向居民提供免疫规划疫苗

D.疫苗的价格由政府主管部门根据市场情况统一规定

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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，处多少罚款？（)

A.三十万元以上三百万元以下

B.二十万元以上三百万元以下

C.五十万元以上三百万元以下

D.三十万元以下

E.二十万元以下

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第11题

保险公司收到赔偿保险金的请求和相关证明、资料后，应当及时做出核定，对属于保险责任的，在与疫苗上市许可持有人达成赔偿保险金的协议后（)内，履行赔偿保险金义务。

A.10日内

B.一周内

C.3日内

D.15日内

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