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[单选题]

《药品委托生产批件》有效期( )

A.不超过5年

B.不得超过3年

C.不得超过2年

D.不得超过1年

E.不得超过4年

答案

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发布时间：2020-07-04

更多“《药品委托生产批件》有效期（) A．不超过5年 B．不得超过3年 C．不得超过2年 D．不得超过1年 E．不得超过4”相关的问题

第1题

A．药品委托生产的受托方 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产批件 D．生产地址 E．委托生产合同

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

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第2题

A．营业执照 B．《药品生产许可证》 C．生产地址 D．药品委托生产批件 E．药品GMP证书

A.营业执照

B.《药品生产许可证》

C.生产地址

D.药品委托生产批件

E.药品GMP证书

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第3题

《药品注册批件》有效期为()。

A.1年

B.3年

C.5年

D.6个月

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第4题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（)。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第5题

A．医疗机构执业许可证 B．医疗机构制剂许可证 C．药品生产质量管理规范 D．医疗机构制剂临床研究批件 E．医

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

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第6题

下列药品属于假药的是：()

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.被污染的药品

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第7题

我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定，需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产，是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用，每年的前半年生产片剂，后半年生产冻干剂，我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下，得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了

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第8题

下列按假药论处的药品是（)。

A.变质的药品

B.超过有效期的

C.更改有效期的

D.不注明或者更改生产批号的

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第9题

药品生产的物料储存期（)

A.至药品有效期后1年，至少保存3年

B.至药品有效期后1年，至少保存2年