根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的（）

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市 5 年内的新药

C.首次进口 5 年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

A.5

B.7

C.15

D.30

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全

A.研发药物的监管

B.动物试验药物的监管

C.临床试验药物的监管

D.药品的上市后监管

A.《侵权责任法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《处方管理办法》

E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

A.15日；15日；7日

B.30日；7日；立即

C.30日；15日；立即

D.15日；7日；立即

A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的，不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心