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[单选题]

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

答案
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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第2题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()。

A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的,不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

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第3题

进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第4题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第5题

A.一般药品不良反应 B.新的或严重的药品不良反应 C.死亡病例 D.群体不良反应 E.进口药品在其他国家和地

A.一般药品不良反应

B.新的或严重的药品不良反应

C.死亡病例

D.群体不良反应

E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

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第6题

对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第7题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第8题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第9题

甲药品批发企业所经营的抗菌药物有红霉素软膏(国产,安全、有效、耐药性影响较小且价格相对较低)、头孢曲松(国产、安全、有效、耐药性影响较小且价格相对较低)、头孢曲松(进口,价格相对较高)、美罗培南(国产和进口,价格昂贵),这些均为首营品种。乙三级医院从该企业采购这三种药品用于临床治疗,临床部门在临床用药过程中发现三种药品存在药品不良反应()

A.101.临床部门对于发生的药品不良反应采取的应对措施,不包括

B.积极救治患者

C.立即向药学部门报告

D.做好观察与记录

E.立即向所在地县级卫生行政部门报告

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第10题

对上市5年以内的药品须报告其引起的()

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应

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第11题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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