报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D.-首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D.-首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
第2题
A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的,不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第3题
A.直接报告国家药品监督管理局
B.直接报告国家药品不良反应监测中心
C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告
D.向所在省级药品监督管理局报告
第4题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
第5题
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第8题
《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
第9题
A.101.临床部门对于发生的药品不良反应采取的应对措施,不包括
B.积极救治患者
C.立即向药学部门报告
D.做好观察与记录
E.立即向所在地县级卫生行政部门报告